Twój zakres obowiązków

• Nadzór nad systemem zapewnienia jakości (tworzenie dokumentów, aktualizacja, zatwierdzanie).
• Wsparcie techniczne pracowników Produkcji/ Kontroli Jakości w obszarach niezgodności detali. WIP, wyrobów gotowych oraz procesów.
• Wsparcie teoretyczne i praktyczny udział w ramach prowadzonych weryfikacji/walidacji/kwalifikacji.
• Przygotowanie wyznaczonych punktów do przeglądu jakości QMR.
• Uczestnictwo w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
• Uczestnictwo w procesie CAPA, NCR i NCMR.
• Uczestnictwo w analizach ryzyka.
• Szkolenie pracowników.
• Przygotowanie dokumentacji inżynierii użyteczności.
• Pełnienie roli zastępcy Kierownika Jakości podczas jego nieobecności.
• Koordynacja działań w obszarze Kontroli Jakości – nadzór nad kontrolą wejściową, międzyoperacyjną (WIP) i końcową wyrobów gotowych.
• Wsparcie techniczne pracowników Produkcji i QC w zakresie identyfikacji i rozwiązywania niezgodności detali i procesów.
• Zarządzanie zespołem QC – motywowanie pracowników, dbałość o rozwój, dystrybucję i kontrolę zadań.
• Współpraca z zespołami wewnątrzkorporacyjnymi oraz firmami zewnętrznymi w celu osiągnięcia celów Działu/ Firmy/ Osobistych.

Nasze wymagania

• Studia magisterskie (preferowane kierunki techniczne).
• Min. 3 lata doświadczenia w zakresie wsparcia technicznego w obszarach produkcji/ kontroli lub zapewnienia jakości- preferowane w obszarze produkcji wyrobów medycznych.
• Dobre zrozumienie norm ISO 13485, ISO14971, EU MDR 2017/745, MDD, PIC- guidelines, ICH- guidelines.
• Dobre zrozumienie Systemu Jakości, Systemu Zarządzania Zmianą, Kontroli Projektu, Zarządzania Ryzykiem, Badania Weryfikacyjne i Walidacyjne, Analiza Przyczyn Głównych CAPA, Audyty Wewnętrzne, Kontrola Procesu i Produkcji, udział w Ocenach Klinicznych.
• Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
• Dobra znajomość MS Office.
• Wiedza w zakresie walidacji/ kwalifikacji na poziomie pozwalającym na niezależna pracę.

Mile widziane

• Doświadczenie w zakresie zarządzania zespołem kontroli jakości.
• Doświadczenie w procesie wtryskowym oraz innych typach procesów produkcyjnych (klejenie/ lutowanie).
• Wiedza TQM.

To oferujemy

• Zatrudnienie w międzynarodowej firmie w branży urządzeń medycznych (będziesz współpracować z oddziałami z krajów m.in.: USA, Wielka Brytania, Holandia, Czechy).

• System premii rocznych.

• Coroczna premia świąteczna.

• Bezpłatne lekcje języka angielskiego stacjonarnie w biurze w godzinach pracy.

• Prywatna opieka medyczna (Medicover pakiet Premium Plus).

• Karta MultiSport dofinansowywana przez nas w 60%.

• Możliwość uczestniczenia w programie ubezpieczeń na zdrowie i życie PZU.

• Parking dla pracowników.

• Transport pracowniczy bezpośrednio pod halę produkcyjną oraz z powrotem do punktów zbiórki: P+R Krakowska, WKD Opacz i PKP Włochy.