Apply Now

Specjalista / Specjalistka ds. Jakości - Pracownik Operacyjny

Metrum Cryoflex Sp. z o.o.

Blizne Łaszczyńskiego (pow. warszawski zachodni)
Praca stacjonarna
Umowa o pracę
Umowa o pracę
🏢 Praca stacjonarna
Pełny etat

Twój zakres obowiązków

  • Pełnienie roli opiekuna jakości w obszarach: R&D, Serwis, Kontrola Jakości i Zakupy
  • Egzekwowanie przestrzegania i doskonalenia systemu zarządzania jakością (SZJ) w przypisanych obszarach
  • Współtworzenie, wdrażanie i aktualizacja dokumentacji systemowej (procedury, instrukcje, formularze)
  • Czynny udział w audytach wewnętrznych, zewnętrznych oraz inspekcjach
  • Reprezentowanie przypisanych obszarów podczas audytów i inspekcji
  • Monitorowanie oraz bieżące kontrolowanie dokumentacji obszarowej powierzonych obrzarach
  • Współpraca przy prowadzeniu walidacji ,odchyleń, działań prewencyjnych i korygujących (CAPA) oraz reklamacji
  • Budowanie świadomości jakościowej i wspieranie zespołów operacyjnych w interpretacji wymagań regulacyjnych
  • Angażowanie się w działania ukierunkowane na optymalizację procesów, poprawę zgodności i skuteczności SZJ

Nasze wymagania

  • Wykształcenie średnie lub wyższe: inżynieryjne, chemiczne, farmaceutyczne, biologiczne lub pokrewne
  • Minimum 1 rok doświadczenia w Dziale Jakości w firmie produkującej wyroby medyczne klasy IIa, IIb, III lub IVD klasy B–D, bądź produkty lecznicze
  • Praktyczna znajomość systemu zarządzania jakością wg ISO 13485 oraz wymagań MDR i ustawy o wyrobach medycznych
  • Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji systemu zarządzania jakością
  • Doświadczenie w prowadzeniu walidacji, odchyleń i działań CAPA
  • Umiejętność pracy zespołowej i komunikacji międzydziałowej
  • Zorientowanie na realizację zadań i osiąganie celów
  • Umiejętność przekonywania i wdrażania zmian
  • Bardzo dobra organizacja pracy i dbałość o szczegóły
  • Znajomość pakietu MS Office
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym – mówienie i pisanie

Mile widziane

  • Doświadczenie w organizacji posiadającej certyfikat MDSAP
  • Doświadczenie w środowisku produkcji wyrobów sterylnych
  • Znajomość norm: EN 60601-1, EN 60601-2, ISO 10993-1, ISO 14971, ISO 14644-1/2, EN 62366-1, ISO 62304, ISO 11135

To oferujemy

  • Pracę w stabilnej firmie o wysokich standardach jakości

  • Możliwość rozwoju w nowoczesnym środowisku medtech

  • Wsparcie doświadczonego zespołu i liderów technologii medycznych

  • Możliwość korzystania z prywatnej opieki medycznej

Views: 7
Published5 days ago
Expiresin 10 days
Type of contractUmowa o pracę
Work modePraca stacjonarna
Source
Logo

Similar jobs that may be of interest to you

Based on "Specjalista / Specjalistka ds. Jakości - Pracownik Operacyjny"