Twój zakres obowiązków

• W naszym dziale Kontroli Jakości realizujemy działania związane z monitorowaniem procesów i współpracą z partnerami zewnętrznymi, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność naszych produktów. Stanowisko Starszego Specjalisty Zgodności Kontroli Jakości nie wiąże się z bezpośrednią pracą laboratoryjną, lecz koncentruje się na zarządzaniu procesami jakościowymi oraz wsparciu zespołu w obszarze zgodności i dokumentacji.
• Procesowanie odchyleń (Deviations) i działań korygujących oraz zapobiegawczych (Corrective and Preventive Actions, CAPA), kontrola zmian i ich skuteczności
• Analiza trendów wyników badań stabilności produktów oraz innych wskaźników jakości (Key Performance Indicators, KPI)
• Współpraca z dostawcami odczynników i usług, w tym laboratoriami kontraktowymi
• Zarządzanie próbkami i dokumentacją działu Kontroli Jakości
• Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych oraz przygotowaniach do inspekcji
• Praca z systemami informatycznymi, takimi jak TrackWise (system do zarządzania jakością), SAP (system ERP), LIMS (Laboratory Information Management System) czy EMS Flexdat
• Wsparcie procesu szkoleń i budowanie kultury jakości w dziale

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe, preferowane w dziedzinie biotechnologii, farmacji lub pokrewnych nauk przyrodniczych
• Minimum 5 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
• Znajomość wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP)
• Umiejętność obsługi pakietu Microsoft Office (w szczególności Excel)
• Komunikatywność i umiejętność współpracy z zespołami wewnętrznymi oraz zewnętrznymi partnerami

To oferujemy

• 24 dni pracy zdalnej (home office) w roku

• Elastyczne godziny pracy: jedna zmiana od poniedziałku do piątku, do wyboru 7:00-15:00 lub 8:00-16:00

• Atrakcyjny pakiet benefitów: opieka medyczna, karta lunchowa, dofinansowanie wakacji, masaże, szkolenia

• Możliwości rozwoju i awansu wewnętrznego

• Bezpłatny bus pracowniczy

• Stabilne zatrudnienie w dynamicznie rozwijającej się firmie biotechnologicznej