Twój zakres obowiązków

• Przygotowywanie dokumentacji kwalifikacyjnej i walidacyjnej (w tym protokołów i raportów z walidacji i kwalifikacji) zgodnie z wymogami GMP.
• Planowanie, przeprowadzanie oraz nadzorowanie procesów kwalifikacji urządzeń i walidacji systemów oraz procesów produkcyjnych.
• Udział w zespołach przeprowadzających analizę ryzyka.
• Udział w procesie planowania i realizacji walidacji procesów wytwarzania, czyszczenia, kwalifikacji i walidacji urządzeń i systemów.
• Współpraca z działami Produkcji, Jakości oraz Badań i Rozwoju w celu zapewnienia zgodności procesów z wymogami regulacyjnymi.
• Monitorowanie, aktualizacja oraz weryfikacja dokumentacji kwalifikacyjnej i walidacyjnej w odpowiedzi na zmiany procesowe lub regulacyjne.

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: biotechnologia, biologia, farmacja, chemia lub inne pokrewne dziedziny nauk przyrodniczych.
• Minimum 2-letnie doświadczenie zawodowe w obszarze kwalifikacji i walidacji procesów oraz systemów.
• Bardzo dobra znajomość standardów i wymogów GMP oraz ISO związanych z kwalifikacją i walidacją w przemyśle farmaceutycznym.
• Komunikatywna znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją techniczną.
• Umiejętność pracy w zespole.
• Dokładność i skrupulatność.
• Dobre umiejętności komunikacyjne i interdyscyplinarne.
• Wysoka kultura osobista oraz etyka zawodowa.

To oferujemy

• Zatrudnienie w ramach umowy o pracę.

• Pracę w innowacyjnej branży - możliwości pracy przy rozwijaniu leków biologicznych opartych o MSC.

• Przyjazne warunki pracy.

• Owoce w biurze.