Twój zakres obowiązków

• W Polpharma Biologics tworzymy i rozwijamy innowacyjne leki biologiczne oraz współpracujemy z partnerami z całego świata. Szukamy doświadczonego lidera, który poprowadzi zespół odpowiedzialny za zgodność operacji produkcyjnych z wymaganiami GMP oraz standardami globalnych agencji regulacyjnych. Jeśli masz doświadczenie w środowisku biofarmaceutycznym, chcesz mieć realny wpływ na jakość procesów oraz rozwijać ludzi i projekty.
• Zarządzanie zespołem Zgodności Jakości Produkcji: rozwój kompetencji, mentoring
• Nadzór nad zgodnością operacyjną produkcji z wymaganiami cGMP, FDA, EMEA i wewnętrznymi procedurami
• Udział w projektach transferu technologii zarówno wewnętrznych, jak i realizowanych na potrzeby klientów zewnętrznych
• Zarządzanie dokumentacją jakościową w obszarze produkcji
• Identyfikacja problemów jakościowych i wdrażanie skutecznych działań naprawczych
• Ustalanie i monitorowanie wskaźników KPI oraz raportowanie wyników
• Reprezentowanie firmy w kontaktach z klientami, partnerami i podczas audytów
• Bliska współpraca z zespołami Produkcji, Jakości i Projektów

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe kierunkowe
• Minimum 5-letniego doświadczenie w zarządzaniu obszarem zgodności lub jakości w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej
• Doświadczenie w środowisku cGMP oraz w inspekcjach regulacyjnych (GIF, FDA, EMEA)
• Znajomość procesów wytwórczych i technologii stosowanych w biofarmacji
• Doświadczenie w prowadzeniu zespołów z umiejętnością motywowania, delegowania i egzekwowania
• Biegła znajomości języka angielskiego: codzienna współpraca w tym języku
• Umiejętność strategicznego myślenia, doskonałych zdolności komunikacyjnych i odporności na stres

To oferujemy

• Pracę w nowoczesnym zakładzie produkcyjno-rozwojowym w Duchnicach

• Możliwość pracy w trybie hybrydowym (1–2 dni zdalnie w tygodniu) po wcześniejszym ustaleniu (Twoja dostępność na miejscu będzie uzależniona od harmonogramu i potrzeb operacyjnych produkcji, które są kluczowe dla tej roli).

• Udział w strategicznych projektach międzynarodowych i współpracy z klientami zewnętrznymi

• Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę

• Bezpłatny transfer pracowniczy z wybranych stacji metra

• Roczną premię, premię okolicznościową, kartę lunchową, prywatną opiekę medyczną, dofinansowanie wakacji i inne benefity

• Możliwość realnego wpływu na jakość operacji i rozwój zespołu

• Świetnie wyposażoną kantynę, masaże biurowe i inne udogodnieni