Wymagania

• Wykształcenie wyższe kierunkowe: farmacja, chemia, biotechnologia lub pokrewne
• Minimum 10 lat doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym w obszarze rozwoju formulacji produktów gotowych, w tym co najmniej 3 lata doświadczenia w zarządzaniu zespołem
• Udokumentowane sukcesami doświadczenie w opracowywaniu formulacji i procesów technologicznych dla produktów leczniczych w postaciach stałych, półstałych i płynnych, obejmujące produkty niesterylne; doświadczenie w technologiach formulacji leków do podania pozajelitowego będzie dodatkowym atutem
• Doświadczenie w rozwoju produktów lecznicych, poparte wprowadzeniem produktu do obrotu
• Znajomość zasad GMP, wytycznych ICH, EMA oraz prawa farmaceutycznego
• Doświadczenie w przygotowywaniu dokumentacji technicznej i rejestracyjnej (CTD)
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (praca z dokumentacją, komunikacja międzynarodowa)
• Umiejętność zarządzania projektami badawczo-rozwojowymi oraz podejmowania decyzji w dynamicznym środowisku
• Wysokie kompetencje przywódcze, komunikacyjne i organizacyjne
• Kreatywność, samodzielność, orientacja na cel i otwartość na zmiany
• Gotowość do sporadycznych podróży służbowych

Opis stanowiska

• Planowanie, harmonogramowanie, budżetowanie oraz nadzór nad realizacją projektów badawczo-rozwojowych w zakresie opracowania postaci leku – od skali laboratoryjnej po wdrożenie technologii do skali produkcyjnej
• Organizacja, kierowanie i koordynacja pracy Działu Formulacji R&D w celu terminowej realizacji projektów na rynki międzynarodowe
• Pełnienie roli kluczowego eksperta w zakresie wyboru docelowych technologii oraz rozwoju zaplecza technicznego działu
• Opracowywanie strategii rozwoju produktów leczniczych oraz rozwoju Działu w obszarze nowoczesnych i zaawansowanych technologii farmaceutycznych
• Nadzór nad jakością merytoryczną dokumentacji formulacyjnej, technologicznej i rejestracyjnej (CTD, moduł 3)
• Współpraca z innymi działami firmy (Analityka, Badania Kliniczne, Rejestracja, Produkcja, Kontrola Jakości) oraz wsparcie transferu technologii do skali komercyjnej
• Proponowanie i wdrażanie rozwiązań systemowych usprawniających funkcjonowanie Działu
• Budowanie partnerskich relacji i dbanie o rozwój kompetencji zespołu