Kierownik Ośrodka Badań Klinicznych (K/M)
MEDIKAR
Warszawa
placeholder
Kierownik Ośrodka Badań Klinicznych
Warszawa
zarządzanie ośrodkiem
badania kliniczne
ICH GCP
SOP
QMS
CRO
Sponsor
Podsumowanie
Kierownik Ośrodka Badań Klinicznych (Warszawa) – zarządzanie całym ośrodkiem, nadzór nad realizacją badań klinicznych, tworzenie i wdrażanie SOP/QMS, przygotowanie do audytów, koordynacja zespołu (PI, CRC, Study Nurse), dokumentacja, współpraca z CRO i sponsorami. Wymagane 3‑5 lat doświadczenia w badaniach klinicznych, znajomość ICH GCP, język angielski, wykształcenie medyczne/biologiczne/farmaceutyczne.
Słowa kluczowe
Kierownik Ośrodka Badań KlinicznychWarszawazarządzanie ośrodkiembadania kliniczneICH GCPSOPQMSCROSponsor
Opis stanowiska
- Minimum 3–5 lat doświadczenia w pracy w ośrodku badań klinicznych, w tym w roli koordynacyjnej lub kierowniczej.
- Praktyczna znajomość ICH GCP (preferencyjnie E6(R3)) - certyfikaty.
- Doświadczenie w przygotowaniu ośrodka do audytów i inspekcji.
- Umiejętność tworzenia i wdrażania SOP.
- Doświadczenie w pracy z dokumentacją badań klinicznych.
- Bardzo dobra organizacja pracy własnej i zespołu.
- Znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną współpracę z CRO/Sponsorami.
- Wykształcenie wyższe (medyczne, biologiczne, farmaceutyczne lub pokrewne).
- Całościowe zarządzanie Ośrodkiem Badań Klinicznych (Site).
- Organizacja i nadzór nad realizacją badań klinicznych zgodnie z ICH GCP, CTR 536/2014 oraz przepisami krajowymi.
- Budowa, wdrażanie i utrzymanie systemu jakości (SOP, QMS, CAPA).
- Zapewnienie gotowości ośrodka do audytów i inspekcji (URPL, sponsor, CRO).
- Zarządzanie zespołem badawczym (PI, CRC, Study Nurse, personel pomocniczy).
- Nadzór nad dokumentacją badania (Source, TMF, eCRF).
- Koordynacja współpracy z CRO, sponsorami oraz podmiotami zewnętrznym.
- Odpowiedzialność za procesy rekrutacyjne i organizację wizyt pacjentów.
- Nadzór nad zarządzaniem IMP (lekiem badanym).
- Dobre relacje ze Sponsorami/ CRO
- Raportowanie do Zarządu Spółki.
Zaloguj się, aby zobaczyć pełny opis oferty
Wyświetlenia: 1
Zgłoś
| Opublikowana | 16 dni temu |
| Wygasa | za 14 dni |
| Źródło |  |
Podobne oferty, które mogą Cię zainteresować
Na podstawie "Kierownik Ośrodka Badań Klinicznych (K/M)"
Nie znaleziono ofert, spróbuj zmienić kryteria wyszukiwania.