emagine – wo spannende Projekte auf Expertise treffen.Als internationales Beratungsunternehmen mit skandinavischen Wurzeln bringen wir seit über 30 Jahren IT-, Engineering- und Business-Expert:innen mit Unternehmen zusammen, die wirklich etwas bewegen wollen.Unsere Zusammenarbeit? Offen, verlässlich und auf Augenhöhe – mit klarer Kommunikation und flexiblen Strukturen.Wir, Bereich Technology bei emagine, suchen zwei Manager Biokompatibilität (m/w/d) im Bereich der Product Qualification.Rolle: Manager Biokompatibilität (m/w/d)Einsatzort: Home-Office und ggf. vor Ort in LübeckStart: zeitnah nach AbspracheWochenarbeitszeit: 40h, min. jedoch 35hZusammenfassung: Ein Manager Biokompatibilität unterstützt bei der konformen Auslegung von Medizinprodukten, stellt deren Nachweiserbringung und Dokumentation im Hinblick auf die Biokompatibilität sicher und entwickelt den Aufgabenbereich Biokompatibilität weiter.Aufgaben: Betreuung der Biokompatibilitätstests Analyse und Festlegung der erforderlichen Biokompatibilitätstests gemäß regulatorischen und prozessualen Anforderungen. Planung (inkl. Spezifikation, Ressourcen, Zeiten und Budgets) von Biokompatibilitätstests sowie der Testvor- und nachbereitung und ggf. die Koordination der Testaufträge an interne/externe Dienstleister. Analyse und Bewertung von Biokompatibilitätstests. Qualifikationen:Erfahrung in der biologischen / biokompatiblen Bewertung gemäß ISO 10993 & 18562 (nachweislich > 2 Jahre)Haben Sie Fragen - kommen Sie gerne auf mich zu! - Ansonsten freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme :)