OD OSÓB KANDYDUJĄCYCH OCZEKUJEMY:

• wykształcenia wyższego (preferowane w zakresie nauk medycznych lub pokrewnych),
• doświadczenia w pracy na stanowisku Monitorki/Monitora Badań Klinicznych,
• wiedzy z zakresu finansowania oraz realizacji projektów,
• znajomości regulacji prawnych i wytycznych dotyczących prowadzenia badań klinicznych,
• praktycznej znajomości zasad ICH GCP E6 R3,
• znajomości języka angielskiego na poziomie min. C1,
• gotowości do krajowych wyjazdów służbowych,
• umiejętności analitycznego myślenia.

Jednostka organizacyjna: Biuro „Centrum Wsparcia Badań Klinicznych”

Funkcja w projekcie: Monitorka/Monitor Badań Klinicznych

Wymiar czasu pracy: 1.0 etatu

Forma zatrudnienia: umowa o pracę

DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO:

• nadzór i kontrola nad prawidłowym przebiegiem badań klinicznych realizowanych w ramach Centrum Wsparcia Badań Klinicznych GUMed,
• ocena prowadzonego badania klinicznego zgodnie z zasadami ICH GCP,
• nadzór nad vendorami odpowiedzialnymi za monitorowanie badań klinicznych prowadzonych w UCWBK,
• przygotowanie, przeprowadzanie oraz raportowanie wizyty inicjującej, wizyt monitorujących oraz wizyty końcowej monitorującej,
• nadzór nad poprawnością danych wprowadzanych do karty obserwacji klinicznej oraz poprawność zarządzania produktem badanym,
• udział w opracowywaniu raportów merytorycznych z realizacji projektów.