Validation Subject Matter Expert (f/m/x)

Validation Subject Matter Expert (f/m/x)

Sii Sp. z o.o.

Lublin +13 więcej
Computer System Validation
GxP
GMP
21 CFR Part 11
EU Annex 11
strategia walidacji
dokumentacja CSV
systemy ERP
MES
WMS
LIMS

Podsumowanie

Validation Subject Matter Expert responsible for defining global validation strategy for ERP, MES, WMS and LIMS, ensuring compliance with GxP, GMP, creating validation documentation and supporting audits. Requires 8+ years experience.

Słowa kluczowe

Computer System ValidationGxPGMP21 CFR Part 11EU Annex 11strategia walidacjidokumentacja CSVsystemy ERPMESWMSLIMS

Opis stanowiska

Wymagania

Wykształcenie wyższe: informatyka, inżynieria, nauki przyrodnicze lub pokrewne, Minimum 8 lat doświadczenia w Computer System Validation w środowiskach regulowanych, Praktyka w pracy z systemami ERP, MES, WMS, LIMS, Bardzo dobra znajomość regulacji: GxP, GMP, 21 CFR Part 11, EU Annex 11, Doświadczenie w przygotowaniu strategii walidacji, protokołów i dokumentacji CSV, Umiejętność pracy w środowisku międzynarodowym i międzyfunkcyjnym, Doskonała komunikacja i umiejętność współpracy z interesariuszami, Biegła znajomość języka angielskiego – poziom min. C1, Wymagane przebywanie na terenie Polski oraz płynna znajomość języka polskiego, Doświadczenie w dużych programach transformacji cyfrowej lub Industry 4.0, Praca w środowisku produkcyjnym lub farmaceutycznym

Zaloguj się, aby zobaczyć pełny opis oferty

Wyświetlenia: 5
Opublikowana4 dni temu
Wygasaza 27 dni
Źródło
Logo

Podobne oferty, które mogą Cię zainteresować

Na podstawie "Validation Subject Matter Expert (f/m/x)"

Nie znaleziono ofert, spróbuj zmienić kryteria wyszukiwania.