Ekspert Zapewnienia Jakości / Ekspertka Zapewnienia Jakości

Nasze wymagania:

• Doświadczenie w pracy w obszarze zapewnienia jakości i umiejętność kreowania i zarządzania systemem jakości
• Wykształcenie wyższe magisterskie w zakresie analityki medycznej, biologii, biotechnologii, chemii, farmacji, medycyny, weterynarii
• Co najmniej 2-letni staż pracy u posiadacza zezwolenia na wytwarzanie
• lub import produktów leczniczych
• Znajomość DPD, GMP, Prawa Farmaceutycznego, Ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii
• Komunikatywna znajomość języka angielskiego
• Umiejętność korzystania z pakietu MS Office i narzędzi AI
• Umiejętność pracy zespołowej oraz pracy pod presją czasu
• Dokładność, samodzielność oraz dobra organizacja pracy

Twój zakres obowiązków:

• Nadzór nad procesami: Zarządzania Ryzykiem Jakości, Kontroli Zmian, Odchyleń i Działań Korygująco Zapobiegawczych
• Nadzór nad procesem kwalifikacji dostawców i odbiorców
• Pełnienie obowiązków osoby odpowiedzialnej za nadzór nad środkami kontrolowanymi   w magazynie wytwórcy i importera ZF Polpharma S.A.
• Udział w utrzymaniu i doskonaleniu Systemu Zarządzania Jakością zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej Dobrej Praktyki Wytwarzania i Prawa Farmaceutycznego
• Opracowanie i aktualizacja wewnętrznych standardów, procedur, szablonów i instrukcji związanych z wykonywanym zakresem obowiązków
• Nadzór nad prawidłową realizacją procesów dystrybucyjnych
• Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych oraz inspekcjach organów nadzorujących
• Współpraca ze specjalistami z innych obszarów
• Prowadzenie i udział w projektach doskonalących procesy jakościowe