Regulatory Affairs Business Partner

Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za samodzielne prowadzenie procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Europejskiej zgodnie z obowiązującym prawem.Twój zakres obowiązków:Przygotowaniem dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych Spółki na potrzeby rejestracji w krajach Unii Europejskiej zgodnie z obowiązującym prawemProwadzeniem procedur rejestracyjnych (dopuszczenia do obrotu, re-rejestracji, zmian porejestracyjnych, notyfikacji) zgodnie ze strategią FirmyWspółpracą z innymi strukturami Grupy Polpharma, jej partnerami jak również zagranicznymi przedstawicielstwamiPracą w zespołach projektowychŚledzenie przepisów dotyczących procesów rejestracji produktów leczniczychTo oferujemy:Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na zastępstwo w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych (Możliwość dalszych rozmów o zatrudnieniu po okresie zastępstwa)Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia, premię roczną i premie okolicznościowePracę w trybie hybrydowym (praca 100% zdalna jako opcja)Prywatną opiekę medycznąUbezpieczenie na życieDofinansowanie do posiłków i karty MultisportSystem kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)Pakiet relokacyjnyMożliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu EmerytalnegoSzkolenia i rozwój kompetencji zawodowychNasze oczekiwania:Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne, uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami,Doświadczenie w pracy w dziedzinie rejestracji leków lub pokrewnej związanej z pracą z dokumentacją rejestracyjną,Znajomość języka angielskiego i rosyjskiego na poziomie pozwalającym na komunikację i pracę z dokumentacją rejestracyjnąZnajomość wytycznych w dziedzinie rejestracji lekówUmiejętność obsługi komputera z zakresu Ms OfficeZnajomość narzędzi AI oraz umiejętność ich wykorzystywania w pracy będzie dodatkowym atutemUmiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniuUmiejętność efektywnej komunikacji i współpracy z ludźmiZdolności organizacyjne i otwartość na zmianyOdpowiedzialność i precyzja w działaniu