Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji

Zakres obowiązków

• Przygotowywanie i składanie dokumentacji związanej z dopuszczeniem do obrotu produktów leczniczych (rejestracja, re-rejestracja, zmiany porejestracyjne)
• Opracowanie dokumentacji produktowej i odpowiedniej dokumentacji wewnętrznej (ASMF, dossier rejestracyjne, dokumentacja notyfikacyjna, dokumentacja wyrobu medycznego)
• Kontakt z organami administracji państwowej odpowiadającymi za dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych oraz partnerami zewnętrznymi w zakresie wymaganym przez aktywności rejestracyjne
• Koordynowanie procesu rejestracyjnego
• Monitorowanie zmian w przepisach prawa EU i polskiego w obszarach związanych z dopuszczaniem do obrotu produktów leczniczych

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe (preferowane: farmacja, analityka medyczna, chemia, biotechnologia, biologia, dietetyka lub medycyna)
• Znajomość zagadnień rejestracyjnych produktów leczniczych, suplementów diety, wyrobów medycznych i kosmetyków
• Znajomość języka angielskiego w stopniu zaawansowanym
• Znajomość pakietu MS Office
• Umiejętność pracy w zespole
• Samodzielność w działaniu

Mile widziane

• Doświadczenie na podobnym stanowisku w branży farmaceutycznej

Oferujemy

• Opiekę medyczną dla pracownika
• Dofinansowanie do wypoczynku urlopowego
• Dofinansowanie do zakupu okularów korekcyjnych
• Kartę Multisport
• Udział w uroczystościach świątecznych i jubileuszowych
• Grupowe ubezpieczenie na życie
• Paczki świąteczne dla pracowników